Norma ISO/IEC 17025:2017 – Qué es y dónde se aplica

La norma ISO/IEC 17025:2017 promueve la confianza en la operación de laboratorios. A continuación, todo lo que debes saber sobre este estándar de calidad.

Hablar de la norma ISO/IEC 17025:2017 es hablar de competencia de laboratorios.

Se trata de un estándar de calidad que certifica que los laboratorios cumplen con ciertos lineamientos que permiten ofrecer un buen servicio a sus clientes, lo que otorga una gran ventaja para las industrias en las que estén enmarcadas.

La norma ISO/IEC 17025:2017 es una norma específica para ser aplicada en laboratorios de ensayos o calibración, y posee características propias, así como beneficios particulares. A continuación, explicaremos algunos tópicos relacionados con este precepto y por qué es tan importante para las empresas.

¿Qué es la norma ISO/IEC 17025:2017?

La norma ISO/IEC 17025:2017 se ha desarrollado con el objetivo de promover la competencia y la confianza de los laboratorios de ensayo y calibración en la ejecución de sus actividades, la imparcialidad y la emisión de resultados técnicamente válidos.

Esta norma contiene los requisitos que permiten a las organizaciones demostrar que operan de manera competente, imparcial y coherente, y que tienen la capacidad de cumplir con los requisitos de los clientes, del método, legales y reglamentarios y demás que sean aplicables.

Esta norma está prevista para ser implementada en cualquier laboratorio de ensayo y calibración independientemente de la cantidad de personal, métodos o procedimientos que apliquen y de la forma en que operen (primera, segunda o tercera parte).

Los laboratorios de ensayo son espacios con instalaciones fijas o móviles con la capacidad técnica, material y humana necesaria realizar análisis de muestras, productos, entre otros, de acuerdo a especificaciones establecidas; mientras que un laboratorio de calibración, es una organización fija o móvil, dedicada al análisis del comportamiento de los equipos o instrumentos de medición a través de la comparación de valores obtenidos por un instrumento de medida con la medida correspondiente de un patrón de referencia.

Existen tres tipos de laboratorios de ensayo y calibración:

• Laboratorios de primera parte. Es un laboratorio interno, es decir, que forma parte de la organización que provee el ítem a ensayar o calibrar.
• Laboratorios de segunda parte. Es el laboratorio que actúa cuando tiene interés en el producto o ítem a ensayar o calibrar, siendo este interés propio o por encargo de otra organización.
• Laboratorios de tercera parte. Es un laboratorio que es independiente de la organización que proporciona el ítem a ensayar o calibrar, y también de los intereses del usuario.

¿Por qué se habla de competencia, confianza e imparcialidad?

La competencia hace referencia a un conjunto de condiciones que deben cumplirse para asegurar la validez de los resultados proporcionados por el laboratorio; a saber: instalaciones y condiciones ambientales adecuadas, personal capacitado, equipamiento requerido y método apropiado.

La imparcialidad, por su parte, supone la presencia de objetividad en las diferentes actividades del laboratorio, garantizando la entrega de resultados veraces. Todos estos aspectos otorgarán a los clientes la confianza necesaria para dar por válidas las operaciones de un laboratorio.

Beneficios de la aplicación de la norma ISO/IEC 17025:2017

“Un laboratorio puede funcionar sin aplicar la norma ISO/IEC 17025:2017, pero su confianza y operatividad en el mercado no será tan alta como aquel que sí trabaja bajo los requisitos de ella y más aún si alcanza la acreditación (reconocimiento formal por parte de un organismo acreditador) ”, señala Norkys Hurtado, instructora y auditora de sistemas de gestión de Becert, y experta en el funcionamiento de laboratorios de ensayo y calibración.

La especialista destaca las siguientes ventajas de implementar esta norma:

• Crece la confianza por parte del cliente. Al reconocer que una entidad cumple con la normativa.
• Aumento de la productividad de la organización. Como beneficio derivado del punto anterior.
• Potenciamiento del comercio internacional. La norma ISO/IEC 17025:2017 tiene carácter global, por lo que facilita el trabajo entre los diferentes laboratorios y el resto de organismos a nivel mundial.
• Reducción de costos. La implementación de la norma promueve la reducción de costos innecesarios en la organización como consecuencia de la toma de decisiones basada en evidencia y resultados tangibles.

Becert: formación en la norma ISO/IEC 17025:2017

Becert es una organización independiente, especializada en la certificación de empresas en las normas ISO y en la formación de personas para mejorar sus capacidades.

La compañía brinda servicios de orientación sobre las distintas certificaciones disponibles, ofrece cursos en las normas ISO y similares, y certifica organizaciones y personas en tales estándares, a fin de mejorar sus capacidades y su acceso a nuevos mercados.

Becert cuenta con un programa de certificación de personas en la norma ISO/IEC 17025:2017 que permite alcanzar los siguientes objetivos:

• Interpretar y analizar cada uno de los requisitos de la Norma ISO 17025:2017.
• Aumentar los resultados en los procesos de implementación de la Norma ISO / IEC.
• Conocer los principios y prácticas de gestión en relación a la 17025 y el proceso de auditoría.
• Aprender a planificar una auditoría interna.
• Aprender gestionar el programa de auditoría.
• Aprender a desarrollar las actividades de auditoría.
• Informar sobre hallazgos de auditoría.
• Hacer seguimiento a la auditoría.

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